熱烈慶祝 | 翰宇藥業利拉魯肽注射液迎大規模出口發貨
10月30日,翰宇藥業利拉魯肽注射液迎來大規模發貨,數輛集裝箱運輸車從翰宇藥業坪山制劑生產基地駛出,發往美國市場。這筆訂單是公司于2023年11月3日公告的商業批量訂單,金額約為1.03億元人民幣,翰宇藥業與Hikma維持長期獨家合作關系,未來將根據美國銷售市場需求,持續推進后續訂單發貨,并獲得兩位數的銷售利潤分成。

2021年,翰宇藥業利拉魯肽注射液正式提交ANDA申請,2024年6月取得美國FDA暫定批準。9月23日,公司向FDA發起上市銷售申請且獲審批受理,目標審評日期12月23日。此外,中國于10月中旬提交上市申請并獲受理、東南亞、南美、中東等地將陸續進入申報程序。

這次發貨不僅是公司得到國際市場認可、國際化戰略逐步落地的有力證明,同時也彰顯了公司在研發創新、生產與注冊申報等方面的實力。經過多年的發展,除利拉魯肽外,公司還布局有司美格魯肽、替爾泊肽、瑞他魯肽、格拉替雷等重磅產品,未來也將繼續深耕國際市場,造福更多患者。
