兔年開年喜訊丨翰宇藥業醋酸奧曲肽注射液獲批上市
近日,翰宇藥業收到國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》(受理號:CYHS2101875),公司“醋酸奧曲肽注射液”獲得藥品注冊批準并視同通過一致性評價,迎來兔年開年喜訊!目前公司仿制藥板塊一共12個產品通過或視同通過一致性評價,含7個多肽注射劑和5個小分子固體制劑。
關于醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液適用于控制手術治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大癥患者的癥狀并降低患者的生長激素(GH)胰島素樣生長因子-1(1GF-1)血漿水平。也可治療不能或不愿手術的肢端肥大癥患者,或治療放射治療尚未生效的間歇期肢端肥大癥患者。適用于肝硬化患者胃-食管靜脈曲張所致出血的緊急治療,止血和預防再出血,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)聯用。還能預防胰腺手術后并發癥,及緩解與功能性胃腸胰腺(GEP)內分泌腫瘤有關的癥狀:如具有類癌綜合征表現的類癌瘤。
公司醋酸奧曲肽注射液在國內獲批上市,將進一步豐富公司產品種類,標志著公司具有進行該藥品生產、銷售的資格,拓展公司的產品布局,同時可進一步惠及廣大相關疾病患者。通過一致性評價的產品將具備參加國家藥品集中采購的資格,有利于公司在相應治療領域市場的拓展,提高公司在該治療領域的市場競爭力,對公司的長期發展具有積極影響。