喜訊丨翰宇藥業糖尿病治療產品西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)獲批上市
近日,翰宇藥業收到國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》(受理號:CYHS2000545國),公司又一糖尿病治療產品“西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)”成功獲得藥品注冊批準,視同通過一致性評價。開年不到半個月,繼維格列汀片獲批,公司藥品注冊申報雙喜臨門。目前公司仿制藥板塊一共11個產品通過或視同通過一致性評價,含6個多肽注射劑和5個小分子固體制劑。
關于西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
該產品每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀計)和鹽酸二甲雙胍850mg,配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的獲批上市,將進一步豐富公司產品種類,拓展公司的產品布局。通過一致性評價的產品將具備參加國家藥品集中采購的資格,有利于公司在相應治療領域市場的拓展,提高公司在該治療領域的市場競爭力。本次注冊批件的獲得將對公司未來業績產生積極影響。