喜訊！翰宇藥業HY3000鼻噴霧劑入選廣東省藥監局第四批重點項目

近日，廣東省藥品監督管理局公布了第四批生物醫藥產業創新服務重點項目、重點企業、重點地區名單。其中，翰宇藥業“廣譜抗新冠預防用多肽藥物HY3000鼻噴霧劑”被列入重點項目名單。

按照公告顯示，本批重點創新藥品項目的申請條件主要有兩項：按照《藥品注冊管理辦法》規定，納入突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優先審評審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊項目；符合《藥品注冊管理辦法》及藥品注冊分類規定的中藥創新藥、化學藥創新藥和生物制品創新藥上市注冊項目。

翰宇藥業HY3000鼻噴霧劑項目自開展以來，我們在中科院微生物所高福院士團隊的帶領下，在各級黨委政府和相關機構的大力支持下，充分發揮翰宇藥業20多年來多肽藥物技術研發、創新等方面的經驗，高質量、快速度推進項目進展。2022年12月8日，廣東省藥品監管局黨組書記、局長江效東率隊，廣東省藥監局和深圳市市場監督管理局相關領導組成聯合調研組，深入翰宇藥業進行現場實地調研，親切地聽取企業訴求，并對公司核心在研產品的臨床試驗開展、申報注冊、生產工藝、產能擴充等方面提出了指導性建議。

據了解，《廣東省藥品監督管理局生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法》由廣東省藥品監管局于2021年正式發布，旨在不斷優化營商環境，服務全省生物醫藥（含化妝品）產業重點項目、重點企業、重點地區創新發展，助力生物醫藥產業全面高質量發展。重點項目類別分為創新藥品項目、創新醫療器械項目和化妝品項目。