喜訊丨翰宇藥業武漢公司原料藥“醋酸特利加壓素”獲批上市
12月16日,翰宇藥業(武漢)有限公司原料藥“醋酸特利加壓素”收到國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》(受理號:CYHS2160053),成為繼縮宮素、醋酸去氨加壓素、醋酸奧曲肽、依替巴肽、醋酸阿托西班原料藥后翰宇武漢公司第6個獲批國內上市許可的產品。

關于醋酸特利加壓素
“醋酸特利加壓素”原料藥用于注射用特利加壓素制劑的生產。特利加壓素是一種合成的血管加壓素類似物,屬于血管活性藥物中的縮血管藥物,主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血;現臨床廣泛應用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療;被中華醫學會《肝硬化食管胃靜脈曲張出血防治指南》《肝硬化診治指南》、EASL《失代償期肝硬化患者的管理臨床實踐指南》、AASLD《腹水和肝腎綜合征的診斷、評估和處理指南》等指南推薦為肝硬化相關并發癥一線治療藥物。
我國作為乙型肝炎高發國家,肝硬化、肝腹水的發病率一直呈高發態勢,隨著臨床接受度的提高以及治療科室的拓展,特利加壓素在臨床獲得了更多應用機會。翰唯®注射用特立加壓素于2021年通過藥品一致性評價,根據市場數據統計,該產品在國內市場占有率在75%左右。
本次醋酸特利加壓素原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評,標志著翰宇武漢公司取得該原料藥國內市場銷售資格,進一步推動原料藥銷售業務增長。