廣東省藥品監管局局長江效東一行蒞臨翰宇藥業指導調研
為進一步推動廣東藥品醫療器械產業高質量發展,更好服務疫情防控大局,12月8日上午,廣東省藥品監管局黨組書記、局長江效東率隊,廣東省藥監局和深圳市市場監督管理局相關領導組成聯合調研組,深入翰宇藥業進行現場實地調研。
廣東省藥品監管局黨組書記、局長江效東,省藥品監管局黨組成員、副局長方維,省藥品監管局辦公室副主任程朝輝,深圳市市場監督管理局藥品處處長張天,深圳市市場監督管理局辦公室副主任薛明地,深圳市市場監督管理局藥品處科長楊燕海,深圳市市場監督管理局龍華監管局局長崔紅兵,龍華監管局副局長姜雯,龍華監管局藥化科副科長歐穎甄等有關部門領導一行蒞臨翰宇創新產業園區,參觀公司產品展廳,并了解翰宇藥業以“HY3000預防新冠多肽鼻噴霧劑”為代表的藥物研發進展。
翰宇藥業董事長曾少貴,副董事長曾少強,董事、執行總裁余品香,董事、副總裁唐洋明,董事長助理洪澤凌,坪山分公司總經理蔣斌,質量總監付梅春,注冊總監聶濤陪同調研,并與到訪領導和專家們進行了座談交流。
座談會上,翰宇藥業董事長曾少貴首先代表公司對江效東局長、方維副局長率隊到訪調研表示熱烈歡迎,對省藥監局以及深圳市市場監督管理局對翰宇藥業的肯定與支持作誠摯感謝。隨后,翰宇藥業董事、副總裁唐洋明介紹了公司發展歷程、抗新冠產品情況,對HY3000預防新冠多肽鼻噴霧劑項目、HY3001多肽疫苗研發進展及計劃、HY3002新冠抗原檢測試劑盒項目進展進行匯報。
廣東省藥品監管局黨組書記、局長江效東充分肯定了翰宇藥業的科研實力以及社會擔當。他表示,“HY3000預防新冠多肽鼻噴霧劑”自立項以來,受到省藥品監督管理局的高度關注,項目整體進展較好,希望翰宇藥業以及合作單位再接再厲,充分發揮技術優勢,加快臨床試驗與成果產業化進程,及時反饋項目進展及推進過程中需要解決的問題,省藥品監督管理局將認真聽取企業訴求,為項目合規高效推進提供全方位的支持與服務。
廣東省藥品監管局黨組成員、副局長方維對翰宇藥業敢為人先的創新精神表示認可,對公司核心在研產品的臨床試驗開展、申報注冊、生產工藝、產能擴充等方面提出了指導性建議。他指出,HY3000預防新冠多肽鼻噴霧劑的生產工藝提升及其質量管理把控,是推動其產業化的關鍵因素之一,殷切希望翰宇藥業爭分奪秒加快研究進程、規劃排產,為民眾健康生活提供保障。
調研過程中,廣東省藥品監管局黨組書記、局長江效東及各位來訪領導對翰宇藥業在多肽藥物領域以及新冠藥物開發、技術研發、臨床試驗等方面的實踐和取得的成果給予了高度的認可和贊揚,與翰宇藥業出席領導重點圍繞優化產品審評審批服務、做好保安全促供應等問題進行研討,逐一回應了公司提出的問題及訴求。翰宇藥業將認真研討領導們提出的指導性建議和專業反饋意見,與合作單位將持續全力推動抗新冠產品的工作開展,積極保持與有關部門的密切溝通,力爭為科學防控疫情、保障人民健康提供強有力支撐。