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翰宇藥業抗新冠廣譜預防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑Ⅱ期臨床試驗項目啟動會順利召開

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    125日,翰宇藥業與中科院微生物所合作開發的抗新冠廣譜預防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑Ⅱ期臨床試驗項目啟動會順利召開,標志著HY3000項目臨床Ⅱ期試驗正式啟動,來自全國數家權威醫學機構的研究者線上線下同步參會。

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   中科院院士、中科院微生物所學術委員會主任高福,廣東省衛健委副主任汪洪濱、二級巡視員陳礪、科教處張一愚,省科技廳二級巡視員龔建文、二級調研員張相年及新冠肺炎疫情防控指揮辦科研攻關組全體成員,省藥監局處長邱楠、二級調研員黃坤龍,深圳市科創委主任王有明、副主任鐘海、社會發展科技處處長(深圳市疫情防控指揮辦科研攻關組)黃葳,南方醫科大學珠江醫院夏歐東副院長、張宏征教授、陳新教授和丁長海教授,南方醫科大學南方醫院侯金林教授、中山大學孫逸仙紀念醫院鄒燕琴主任,翰宇藥業董事長曾少貴、副董事長曾少強、董事曾少彬、執行總裁余品香等核心管理層及CRO等合作方代表出席本次會議。

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   啟動會上,中科院院士、中科院微生物所學術委員會主任高福首先感謝了出席本次啟動會的各位領導和專家,肯定了翰宇藥業和微生物所項目團隊的科研態度和技術實力,對HY3000鼻噴霧劑藥物的快速進展表示祝賀。

   高福院士表示,黨的第二十次全國代表大會上習近平總書記重要論述,科技興則民族興,科技強則國家強。而科技強國是全面建設社會主義現代化國家的基礎性、戰略性支撐。習近平總書記提出建設世界科技強國的重要論述,就要更加深刻領悟“兩個確立”的決定性意義,更加深化對“兩個確立”的政治思想認同,在政治思想和行動上同以習近平同志為核心的黨中央保持高度一致。面對突如其來的新冠肺炎疫情,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,我們始終堅持人民至上、生命至上,始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,不惜代價進行抗擊疫情斗爭。目前,全球疫情仍在蔓延,在我國仍不時散點暴發,嚴重影響著我國經濟社會的全面恢復和發展。應戰新冠肺炎雖已取得階段性成效,仍然迫切需要科研攻關不斷拿出“硬核”成果,我們對此責無旁貸,這離不開企業、臨床研究單位、各監管部門的支持,以盡快啟動項目早日發揮作用,繼續為我國乃至全球的疫情防控提供有力的科技支撐。我們有理由相信,這款預防型多肽鼻噴藥物能夠為我國疫情防控發揮重要作用,最大程度保護人民群眾生命安全和身體健康。

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   臨床Ⅱ期試驗負責單位致辭

   南方醫科大學珠江醫院夏歐東副院長表示,我院對HY3000鼻噴霧劑項目高度重視,組織多次專家研討會,因形勢變化和時間緊迫,本項目創造了我院立項資料形式審查到啟動9天的最短紀錄,這離不開省衛健委,省科技廳、藥監局的大力支持。


           張宏征教授對項目實施情況和計劃進行了匯報,張教授表示,HY3000已完成I期臨床實驗,現有數據表明其安全性和耐受性良好,沒有任何嚴重不良反應,接下來在Ⅱ期臨床試驗中將發揮團隊協作、科學嚴謹的精神,全力以赴,不辱使命。


           南方醫科大學南方醫院侯金林教授在會上表示,正如高福院士所言,作為命運共同體,我們的共同職責都是為人民服務,在這個特殊時期,希望能夠集合多方力量迅速推進新冠預防藥物的進展,造福老百姓,我國有希望在相關領域做成全世界領先。


   翰宇藥業董事長曾少貴致辭

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          翰宇藥業董事長曾少貴代表申辦方首先感謝省委省政府對HY3000項目的高度重視,對省科技廳、衛健委和藥監局在項目臨床的快速推進中給予的大力支持表示感謝,對中科院微生物所高福院士研究團隊、深圳市委市政府及市科創委等有關部門、項目臨床Ⅱ期試驗負責單位的專家們也致以感謝。曾少貴董事長表示,公司將繼續克服困難、整合資源力量、做好預案、質控及風險評估,全力快速推進項目進展,繼續秉承“天下之道、仁心為藥”的企業精神,守護老百姓的生命健康。 

  有關部門領導提出重要指示


          在會上,廣東省衛健委、省科技廳、省藥監局和深圳市科創委等單位表達了HY3000項目對廣東省抗新冠藥物品種的儲備有著重要意義,他們將對項目的臨床研究工作給予持續支持,全力協同翰宇藥業和相關研究單位快速推進臨床試驗,同時對臨床方案提出指導性建議,并要求做好產業化的準備工作,以期盡快在保護民眾健康上發揮積極作用。


          各方在啟動會達成一致共識并強調:充分發揮中科院微生物所的技術資源力量和翰宇藥業20多年來多肽藥物技術研發、創新等方面的經驗,借助各大權威醫院臨床中心的臨床研究實力科研能力,高質量、快速度推進臨床試驗,爭取早日研發出安全有效、使用方便、惠民的廣譜預防藥物,開發出全球第一個抗新冠多肽鼻噴藥物,為全國乃至全球戰勝新冠疫情貢獻力量!



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