喜訊丨翰宇藥業抗新冠廣譜預防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑 獲得II期臨床試驗倫理批件
12月2日,翰宇藥業與中科院微生物所高福院士團隊合作開發的抗新冠廣譜預防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑II期臨床研究方案獲得組長單位南方醫科大學珠江醫院醫學倫理委員會臨床試驗審查批件(批件號:2022-YW-075-01),標志著HY3000鼻噴霧劑II期臨床研究全面啟動。
關于HY3000鼻噴霧劑
HY3000鼻噴霧劑是一種膜融合抑制劑多肽,作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1區域,通過與HR1區域結合,阻止病毒六螺旋束結構形成,阻斷病毒侵染細胞的路徑。本項目開發劑型為鼻噴劑,通過經鼻給藥,能夠在病毒入侵人體的首要路徑上建立抗病毒防線,起到阻斷新冠病毒感染的作用。
權威機構鼎力支持
本次Ⅱ期臨床研究以南方醫科大學珠江醫院為組長單位,南方醫科大學南方醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院同為臨床研究負責單位。
南方醫科大學珠江醫院是全國首批“三等甲級”醫院、國家呼吸疾病臨床研究中心病毒診斷研究和推廣區域平臺建設單位、廣東高水平醫院建設單位,今年年初在廣東省衛健委指導下,南方醫科大學珠江醫院作為牽頭單位,聯合多方正式成立廣東省臨床研究質量控制中心,在臨床研究領域執首牛耳。
南方醫科大學南方醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院同樣擁有華南地區高水平的臨床醫學研究中心。
在上述醫學領域權威機構的鼎力支持下,翰宇藥業作為申辦方,將繼續立足20多年的多肽產業優勢,與技術牽頭團隊中科院微生物所高福院士團隊一起,全方位整合資源,并利用多方專業單位的專業力量,與各合作單位克服困難、做好預案、質控及風險評估,確保項目快速推進并取得預期效果,力爭早日研發出全球第一個預防新冠病毒的廣譜通用多肽鼻噴藥物,為造福人類健康事業做出貢獻。