喜訊丨公司醋酸去氨加壓素原料藥獲得歐盟CEP證書
11月15日,公司獲得歐洲藥品質量管理局簽發的CEP證書,這是公司今年以來繼奧曲肽原料藥獲得歐盟CEP證書,注射用特利加壓素獲得巴西上市許可,醋酸加尼瑞克獲FDA批準上市后,第四個獲得海外市場準入資格的產品,標志著公司正穩步打開國際多肽類產品市場。
醋酸去氨加壓素(Desmopressin Acetate)是環狀九肽,一種化學合成的血管加壓類似物,屬于血管活性藥物中的縮血管藥物。使用醋酸去氨加壓素后會增加腎的遠端小管和集合管對水的通透性,促進水的重吸收;增加尿滲透壓,降低血漿滲透壓,從而減少尿液排出,減少排尿次數和夜尿,用于治療中樞性尿崩癥、術后止血。由于該藥起效迅速,作用時間長,藥物副作用小、安全可靠,上市便成為中樞性尿崩癥一線治療方法;同時作為新一代多肽類止血藥,醋酸去氨加壓素不僅具有加速止血的作用,還能很好地降低傳統止血藥物帶來的血栓發生危險,更加安全有效。
本次醋酸去氨加壓素原料藥獲得歐洲藥品質量管理局簽發的CEP證書,為公司的醋酸去氨加壓素(原料藥)進入歐盟市場開拓了準入通道,顯示歐洲規范市場對該原料藥質量的認可和肯定,能有效促進歐盟原料藥市場的開拓,為公司進一步拓展國際市場帶來積極影響。