金秋結(jié)碩果！翰宇藥業(yè)武漢公司原料藥“醋酸阿托西班”獲批上市

        10月27日，翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司原料藥“醋酸阿托西班”收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（受理號(hào)：CYHS2160112），成為繼縮宮素、醋酸去氨加壓素、醋酸奧曲肽、依替巴肽原料藥后翰宇武漢公司第5個(gè)獲批國(guó)內(nèi)上市許可的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品翰貝®醋酸阿托西班注射液于2020年獲得歐盟國(guó)家上市許可，2022年1月通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)，公司也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多有能力向全球規(guī)范市場(chǎng)提供該注射劑的生產(chǎn)廠商。

關(guān)于醋酸阿托西班

醋酸阿托西班注射液適用于有早產(chǎn)指征的妊娠婦女，以推遲即將來(lái)臨的早產(chǎn)。該產(chǎn)品被RCOG《早產(chǎn)婦女使用保胎藥指南》、CNGOF《自發(fā)性早產(chǎn)的預(yù)防指南》、EAPM《早產(chǎn)和生育管理指南》推薦為早產(chǎn)治療的一線藥物；中華醫(yī)學(xué)會(huì)《早產(chǎn)的臨床診斷與治療指南》明確指出縮宮素受體拮抗劑主要是阿托西班。《（2021版）山東省超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專(zhuān)家共識(shí)》指出阿托西班可用于反復(fù)種植失敗的患者，極大肯定了阿托西班在臨床應(yīng)用的拓展。 

        該原料藥獲批將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品譜系，提升公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，為今后公司多肽原料藥以及制劑產(chǎn)品搶占全球市場(chǎng)夯實(shí)基礎(chǔ)。