喜訊!翰宇武漢公司“醋酸奧曲肽”原料藥獲批國內上市
8月31日,翰宇藥業(武漢)有限公司醋酸奧曲肽原料藥收到國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》(受理號:CYHS2160150),標志著該產品獲得國內市場的準入資格。這是繼縮宮素、醋酸去氨加壓素原料藥獲批后,翰宇武漢公司第3個產品獲批國內上市許可。今年3月,公司奧曲肽原料藥獲得歐盟CEP證書,為該原料藥進入歐盟市場開拓了準入通道。此次醋酸奧曲肽獲批國內上市,將進一步推動武漢公司原料藥銷售業務增長,對公司原料藥國內、國際市場的拓展帶來積極影響。
奧曲肽(Octreotide)是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,其藥理作用與生長抑素相似,但作用持續時間更長。奧曲肽能抑制生長激素、促甲狀腺素,對胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰島素的分泌有抑制作用,能降低胃的運動和膽囊排空,抑制縮膽囊素、胰泌素的分泌,減少胰腺的分泌,對胰腺實質細胞膜有直接的保護作用。減少內臟血流量,降低門脈壓力,減少腸道過度的分泌,增加腸道對水和鈉的吸收,用于肢端肥大癥、肝硬化所導致的食管-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用,還能預防胰腺術后合并癥,緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征。
此次“醋酸奧曲肽”原料藥的獲批,有利于進一步豐富公司產品線,對公司原料藥國內市場帶來積極影響,加快推動國際原料藥銷售業務,相關產品市場份額有望持續增長。