喜訊!翰宇藥業抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目獲批“深圳市2022年度科技抗疫專項”
8月11日,翰宇藥業收到深圳市科創委《關于下達科技計劃資助項目的通知》,公司與合作單位聯合申報的“抗疫專2022037鼻噴或肺部吸入制劑抗新冠病毒藥物研發”項目被批準立項(深科技創新資〔2022〕32號),將獲得“深圳市2022年度科技抗疫專項”資助。在本項目的資助下,翰宇藥業與合作單位將持續全力加快推進項目各項工作的開展,爭取按照藥品特別審批簡易程序進行應急審評審批,力爭快速獲批上市,守護百姓生命健康。
據了解,“深圳市2022年度科技抗疫專項”是由深圳市科創委主導的,為加快構建從源頭到末端的常態化疫情防控科技創新體系的重要舉措,起到強化科技手段在常態化疫情防控中的支撐作用,為打贏突發疫情殲滅戰貢獻科技力量。
公司抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目(HY3000)已按照藥監部門的要求完成包括藥學研究、體內外藥效研究、藥理毒理研究、臨床試驗方案等工作以及各項內容申請資料準備,我司動物等藥效毒理全部通過,并于2022年8月4日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,相關臨床試驗注冊申請成功獲得受理。此前,本項目已被列入2022年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項。