翰宇藥業抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目獲“廣東省防控新冠科技攻關應急專項”資助
近日，翰宇藥業與合作單位聯合開發的“抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目（HY3000）”獲得 “廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關應急專項”資助，這意味著翰宇藥業抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目得到省級主管部門和專家的高度重視和肯定，也將促使項目進入更加快速攻關的渠道，有助于項目開展臨床研究和緊急上市。
據了解，“廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關應急專項”是由廣東省科技廳主導的，為全力開展新冠肺炎防控的重要舉措，項目按照程序組織遴選和推薦符合廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技攻關應急項目條件的科研項目，起到全面深入推進疫情防控科技工作的作用，為快速打贏突發疫情殲滅戰貢獻科技力量。
面對疫情持續發展和病毒不斷變異，有效的疫苗和抗病毒藥物的研發成為打贏疫情防控阻擊戰的關鍵。翰宇藥業本次獲批項目突破了多肽分子篩選、修飾、原料藥工藝開發及規模化生產、鼻噴劑處方及工藝開發、制劑穩定性等核心難題，快速完成臨床前體內外藥效、藥理毒理研究，開發出用于抗新冠病毒感染肺炎的多肽鼻噴劑。
該產品屬于抗新冠肺炎新型藥物，產品活性成分是一種新冠病毒膜融合抑制劑多肽，作用機制新穎、作用位點保守，不受新冠病毒變異影響，對新型冠狀病毒的主要流行株Omicron等活性高；采用鼻噴方式給藥，直接作用于病毒入侵人體的途徑呼吸道，簡便有效，可提前抑制病毒。截至目前，該項目已經完成與國家藥審中心三次的滾動提交溝通，均得到針對性回復，近期將提交IND申請；目前已經完成了臨床研究單位及CRO服務合作方的簽約，三方正在進行立項及倫理前置相關工作。
項目自開展以來，工作團隊加班加點充分整合資源，全力推進項目技術攻關任務，短短半年多時間以來在創新研發上不斷取得突破，并取得各級主管單位的高度重視和指導、支持。
