翰宇藥業注射用特利加壓素獲得巴西上市許可批準

  近日，翰宇藥業通過巴西衛生監督局（ANVISA）官方網站獲悉，公司注射用特利加壓素制劑代理銷售商 VOL Pharma 獲得了該產品巴西上市許可批準，標志著該產品獲得了巴西市場的準入資格。這是公司今年以來繼奧曲肽原料藥獲得歐盟CEP證書后第二個獲得海外市場準入資格的產品。

翰唯®注射用特利加壓素 非正式生效版包裝示意圖

        特利加壓素是一種合成的血管加壓素類似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血。現臨床廣泛應用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。

        特利加壓素的原研企業為輝凌制藥，2009年，翰宇藥業首仿的特利加壓素投產和上市，打破了該市場被進口產品壟斷的情況，填補了國內該產品及制劑的市場空白。2021年12月28日，翰宇藥業“注射用特利加壓素”通過仿制藥質量和療效一致性評價，成為本品種國內首家通過一致性評價的企業。

        本次公司注射用特利加壓素制劑代理銷售商VOL公司獲得巴西衛生監督局的上市許可批準，標志著公司將進一步擴大國際市場業務，對公司推進國際化進展有積極的促進作用，有利于公司出口業務的發展，提升公司的國際品牌影響力，進而提振公司業績增長。