翰宇藥業受邀出席第七屆USP多肽和核酸藥物大會
為促進多肽行業健康發展,加快優質產品進入全球市場,2月28日,3月2日以及3月4日,第七屆USP多肽和核酸藥物大會分三天以線上形式召開。來自FDA的核酸和多肽審評官、美國USP工作人員、全球生物醫藥企業技術人員,醫學領域專家學者等齊聚一堂,圍繞“多肽和核酸藥物的檢測分析技術”、“法規和質量標準”、“原料藥和制劑研究”等話題,分享最佳實踐和成功案例,共話行業發展趨勢。翰宇藥業研發團隊成員張寶樂博士代表公司出席本次會議并做主題演講。
USP多肽和核酸藥物大會由美國USP(United States Pharmacopeia)和FDA (Food and Drug Administration)官方主辦,每年舉辦一屆,是全球核酸領域和多肽領域產業界最有影響力的會議之一,對產業界的業務指導以及技術指導等方面具有重要意義。
張寶樂博士在3月2日以“多肽和核酸藥物分析技術”為主題內容的大會上作《超高壓液相色譜串聯高分辨質譜來表征低水平D型消旋氨基酸降解雜質》(Characterization of Low-level D-Amino Acid Degradation Impurities Using Liquid Chromatography-High Resolution Tandom Mass Spectrometry)的演講。他針對目前多肽雜質研究現狀展開具體論述。目前,多肽行業對制劑中痕量的消旋雜質的鑒定依然較為困難,翰宇研發團隊在D型消旋氨基酸分析過程中發現了影響雜質準確定性的關鍵因素,而通過適當加入基質可幫助該類雜質得到準確鑒定。該方法在針對該類痕量D型氨基酸肽相關雜質的鑒定上具有普適性,應用范圍廣泛。
作為多肽行業的一份子,翰宇藥業憑借在多肽領域的研發優勢、過硬產品質量以及國際標準化生產基地的投入,翰宇藥業在國內和國際市場擁有較高的認可度。未來,公司將加大研發與自主創新力度,加快新冠藥物等創新藥的研發進度,進一步增強與行業同仁交流合作,共同推動多肽醫藥產業科學、健康發展。