翰宇藥業一致性評價迎來收獲期 加快原料藥出海步伐
翰宇藥業披露2021年半年度業績報告,公司上半年營收和凈利潤較去年同期有不同程度下降,經營活動現金流凈額同比去年增長54.51%,增速顯著提高。
從半年報來看,公司部分經營數據不盡如人意,既有外部宏觀經濟和政策的影響,也有自身轉型升級過程中不可避免的陣痛。身處醫藥黃金賽道,面對多重利好,翰宇藥業已著手戰略調整,積極布局,力求牢牢把握行業發展機遇,推進公司發展再上新臺階。
作為國內擁有多肽藥物品種最多的企業之一,翰宇藥業擁有24個多肽藥物,9個新藥證書,17件臨床批件。其中,注射用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等多款產品在國內市場占有率均名列前茅。
瞄準帶量集采市場,翰宇藥業今年在一致性評價方面迎來收獲期。半年報顯示,翰宇藥業已向國家藥監局提交7個產品的一致性評價補充申請,截至2021年8月27日,公司新增卡貝縮宮素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液三個產品通過一致性評價,其中注射用胸腺法新中標第五批國家集采,執行采購后將為公司貢獻利潤。此外,翰宇藥業積極推廣新上市產品及開展學術交流活動,依替巴肽注射液、卡貝縮宮素注射液、注射用西曲瑞克等拳頭產品逐步獲得治療領域專家認可。
海外市場方面,翰宇藥業堅持以原料藥為突破口切入國際市場,致力于實現制劑國際化。2021年,隨著新冠肺炎疫情得到基本控制,海內外對多肽原料藥的需求逐漸回暖。在國家鼓勵出口的政策環境下,翰宇加快了原料藥出海步伐。本著注冊先行的策略,多個產品在國外申報注冊,9個品種完成出口歐盟的符合性證明。同時伴隨著武漢公司規模化生產的進一步推進和落地,多肽原料藥的出口將更具競爭力,從而進一步推動原料藥銷售增長。
作為國內多肽藥物龍頭企業,翰宇藥業近年來堅持踐行“人才、仿創結合、市場”三大支柱戰略,形成在多肽特色原料藥、多肽制劑及藥械組合產品等領域的技術、產品、營銷和人才優勢。
積極布局一致性評價的同時,公司通過達成戰略合作、強化營銷團隊等方式,加大內外資源整合,瞄準多肽藥物在非集采市場的增量機會持續發力。8月26日,翰宇藥業披露兩則重要公告,一是與頭部藥企輝凌制藥(中國)達成授權交易戰略合作,共同推進西曲瑞克(應用于輔助生殖領域)商業化;二是引入在藥品上市運營及拓展經驗豐富的銷售人才,強化公司營銷團隊實力。 (朱先妮)
轉載自:《上海證券報·中國證券網》