翰宇藥業與孕產婦健康及多肽及生殖醫學領軍企業- 輝凌醫藥達成戰略合作，合力推進西曲瑞克商業化

深圳翰宇藥業股份有限公司（簡稱“翰宇藥業”）于今日公告其與輝凌制藥（中國）有限公司（簡稱“輝凌醫藥”） （合稱 “合作雙方”）達成的戰略合作，以共同推動注射用醋酸西曲瑞克（0.25mg）（以下簡稱“產品”）在中國大陸的商業化。西曲瑞克是一種可注射的促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，用于輔助生殖，抑制早發黃體生成素（LH）峰。作為合作的一部分，合作雙方簽署了《藥品上市許可轉讓協議》、《知識產權轉讓協議》、《委托生產和供應協議》以及《質量協議》。根據協議約定，翰宇藥業在將注射用醋酸西曲瑞克中國上市許可轉讓給輝凌醫藥的同時，將以獨家戰略生產合作伙伴的形式延續其市場角色。

翰宇藥業自2018年12月10日獲得國家藥品監督管理局下發的關于注射用醋酸西曲瑞克《藥品注冊批件》。該產品為國內首仿，并為臨床醫生和患者提供了更多的治療選項。

翰宇藥業董事長曾少貴表示：“與輝凌醫藥的合作是翰宇藥業在人才、仿創結合、國內及全球市場擴展戰略的重要一環，并通過創新的方式解決臨床需求缺口及降低醫療成本。過去二十多年來，翰宇藥業在創新一體化的過程中始終緊隨市場國際化道路，致力于符合全球標準。通過本次合作，輝凌醫藥引入了輔助生殖領域的大量全球化商業運作模式及生殖醫學尤其是生育方面的經驗。此次合作雙方的強強聯手將會進一步增強翰宇藥業的實力，并將幫助改善中國數百萬夫婦的生活。”

中國的不孕不育率已經從2007年的12%上升到2020年的18%。根據近期咨詢公司Frost &Sullivan的報告，截至2023年，國內將約有5600萬對夫婦有生育困難的問題，較2018年的4770萬相對增加17.4%，其中約20%的病例需要輔助生殖技術干預。這一不斷增長的數字導致接受生育治療的患者需求的巨大缺口。輝凌醫藥中國CEO Eric BREUMIER表示：“與翰宇藥業的此次合作完全契合我們助力構建家庭，共創美好生活的使命。通過將西曲瑞克引入現有的賀美奇（Menopur）, 達必佳0.1（Decapeptyl Daily）和 達必佳3.75（Decapeptyl Depot）的產品組合中，輝凌醫藥將繼續推行公司戰略，并實現成為中國生殖醫學和孕產婦健康領域引導者和最受信任的醫藥公司的雄心。”

關于輝凌醫藥 

輝凌醫藥是一家以研究為導向的專業生物制藥集團，致力于幫助世界各地的人們建立家庭，并過上更美好的生活。輝凌醫藥總部位于瑞士圣普雷克斯，是生殖醫學、女性健康以及胃腸病學和泌尿學專業領域的引導者。 輝凌醫藥為母親和嬰兒研發治療方法已經超過50年，并擁有一個涵蓋從懷孕到分娩的完整治療組合。公司創立于1950年，當下全球員工超過6,000人，在近60個國家擁有自己的運營子公司，產品銷往110個國家。

關于翰宇藥業 

深圳翰宇藥業股份有限公司創立于2003年4月，獲授“國家高新技術企業”稱號，專注于多肽藥物研發、生產和銷售公司于2011年在深圳證券交易所上市（證券代碼為300199）。公司擁有24個多肽制劑批準文號，9個新藥證書，17件臨床批件。公司是中國最大的多肽企業，有多個原料藥、制劑通過美國、歐盟、韓國等的GMP認證。坪山分公司多肽注射劑生產基地已通過歐盟及其他的GMP檢查，在多個國家建立了營銷網絡。翰宇藥業以守護與提高生命健康為公司使命，通過利用多肽技術為患者提供優質產品。堅持以“人才”、“仿創結合”、“市場”三大支柱推動翰宇藥業的戰略發展。