翰宇藥業重磅產品依替巴肽注射液通過仿制藥一致性評價
8月24日,翰宇藥業 “依替巴肽注射液”通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。2020年3月,本司依替巴肽注射液已獲得美國食品藥品監督管理局批件。此次一致性評價通過,有利于提升公司品牌形象和該藥的市場競爭力,為公司國內、國際市場的開拓和發展帶來積極影響。
依替巴肽注射液用于急性冠狀動脈綜合征(不穩定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者,包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率;用于進行經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,包括進行冠狀動脈內支架置入術的患者。以降低死亡、新發生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯合終點發生率。
多年來,翰宇藥業一直深耕多肽藥物領域,今年已有卡貝縮宮素、胸腺法新相繼通過一致性評價,其中胸腺法新中選第五批國家藥品集采,有助于公司拓展市場銷售份額,拓大市場占有率,提高核心競爭力。