翰宇藥業(yè)又一產(chǎn)品注射用胸腺法新通過一致性評價(jià)
6月16日，翰宇藥業(yè) “注射用胸腺法新”通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，是繼卡貝縮宮素后，公司今年第二個(gè)通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)下半年還將有多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)通過一致性評價(jià)，這意味著，公司布局的仿制藥產(chǎn)品線將進(jìn)一步豐富，有利于跟隨國家集采的戰(zhàn)略。
胸腺法新是由28個(gè)氨基酸組成的化學(xué)合成的多肽類免疫調(diào)節(jié)劑。注射用胸腺法新適用癥為慢性乙型肝炎，或作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增強(qiáng)病者對病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
據(jù)悉，胸腺法新是 2019 版國家醫(yī)保乙類目錄品種。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2020年胸腺法新在中國銷售額達(dá)10.86億人民幣。同時(shí)，該藥品已被列入《中華人民共和國藥典（2020年版）》，并被2010版《中國國家處方集》收錄于腫瘤項(xiàng)下，也是《中國慢性乙型肝炎防治指南（2010）》和《亞太慢性乙型肝炎管理共識（2008）》免疫調(diào)節(jié)治療中唯一推薦的非特異性免疫調(diào)節(jié)劑。2020年，胸腺法新被國家衛(wèi)健委寫入《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第二版）》。2021年6月，注射用胸腺法新進(jìn)入國家第五批集采目錄。
翰宇藥業(yè)專注于多肽藥物的研究、開發(fā)。此次注射用胸腺法新通過一致性評價(jià)，充分證明了公司在多肽原料藥及制劑研發(fā)、注冊、產(chǎn)業(yè)化方面具有較強(qiáng)的競爭力，有利于公司提高市場競爭力，擴(kuò)大市場份額，并為后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價(jià)工作積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。
