翰宇藥業(yè)卡貝縮宮素注射液通過一致性評價

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。翰宇藥業(yè)的卡貝縮宮素注射液榜上有名，通過了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價，公司已收到該藥品正式批件。

卡貝縮宮素注射液作為新一代強(qiáng)效宮縮劑，其作用機(jī)制是結(jié)合子宮平滑肌催產(chǎn)素受體，誘發(fā)子宮節(jié)律性收縮，并可增加已有的收縮頻率及張力，故有受體飽和特性。它是一種合成的新型長效催產(chǎn)素，臨床使用對于降低產(chǎn)后出血的發(fā)生率有其獨(dú)到的優(yōu)勢，作用強(qiáng)度是普通縮宮素的10倍，而且可以常溫貯存，有效期長達(dá)24個月。

《2014版產(chǎn)后出血防與預(yù)防與處理指南》明確指出，卡貝縮宮素注射液是預(yù)防和治療宮縮乏力性產(chǎn)后出血的一線用藥。PDB數(shù)據(jù)顯示，2019年卡貝縮宮素注射液在樣本醫(yī)院銷售額達(dá)6.62億元，市場前景廣闊。