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股票簡稱:翰宇藥業(yè) | 股票代碼:300199

翰宇藥業(yè)卡貝縮宮素注射液通過一致性評價

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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。翰宇藥業(yè)的卡貝縮宮素注射液榜上有名,通過了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價,公司已收到該藥品正式批件。


卡貝縮宮素注射液作為新一代強(qiáng)效宮縮劑,其作用機(jī)制是結(jié)合子宮平滑肌催產(chǎn)素受體,誘發(fā)子宮節(jié)律性收縮,并可增加已有的收縮頻率及張力,故有受體飽和特性。它是一種合成的新型長效催產(chǎn)素,臨床使用對于降低產(chǎn)后出血的發(fā)生率有其獨(dú)到的優(yōu)勢,作用強(qiáng)度是普通縮宮素的10倍,而且可以常溫貯存,有效期長達(dá)24個月。

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2014版產(chǎn)后出血防與預(yù)防與處理指南》明確指出,卡貝縮宮素注射液是預(yù)防和治療宮縮乏力性產(chǎn)后出血的一線用藥。PDB數(shù)據(jù)顯示,2019年卡貝縮宮素注射液在樣本醫(yī)院銷售額達(dá)6.62億元,市場前景廣闊。

 

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