翰宇藥業圓滿通過全國專項整治現場會的檢驗
全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議在廣州舉行,11月29日,會議代表分10個組對廣東11個市89個點進行了現場檢查。當天下午,由國家食品藥品監督管理局吳湞副局長帶隊的第二檢查組,在深圳市政府卓欽銳副市長,以及深圳市食品藥品監管局等領導的陪同下,到我公司進行現場檢查。檢查組成員有國務院新聞辦副主任王國慶、河北省副省長付雙建、國家食品藥品監管局藥品市場監督司司長王立豐等一行40多人。
公司領導向檢查組匯報了翰宇藥業在專項整治行動中的開展情況。通過3個多月的專項整治,公司涉及12個方面的內容進行自查、自糾,合格率均為100%,使企業生產質量管理更加規范,產品質量更有保障。并以此為契機,牢固樹立依法制藥意識、質量第一意識,建立和完善藥品生產質量管理體系,全面提高藥品生產質量管理水平。公司領導還向檢查組介紹了翰宇藥業自主創新,在多肽藥物研究、開發過程中獲得了包括“國家‘863’計劃”、“國家火炬計劃”、“國家高技術產業化示范工程”在內的20多項國家及省、市科研和產業化重大項目。
聽取匯報后,吳湞副局長發表了重要講話。當吳湞副局長談到對企業現場檢查情況時指出:深圳在這次專項整治行動中扎扎實實,聲勢浩大,有聲有色,效果明顯。所到之處都看到有完整的體系,具體的措施,有技術作為支撐,有信息體系做為保障,不是一句空話。同時也指出,專項整治要解決當前問題,更要解決長遠的,也就是說長效機制。
隨后,檢查組一行檢查、觀看了多肽藥物研發中心、藥品生產車間,并抽檢了部分涉及藥品生產質量的資料,查詢了各項質量管理制度的落實情況,抽檢結果,無一缺陷。檢查組對公司嚴格、規范的生產操作流程表示贊賞,對整個現場檢查結果表示滿意。對深圳翰宇藥業擁有完全自主知識產權、擁有多項發明專利,在完善科學規范的產品質量保障體系、提高自主創新能力、提高企業核心競爭力等方面的成就給予了充分肯定。
現場檢查圓滿結束后,吳湞副局長、卓欽銳副市長等領導,高興地與公司董事長曾少貴等高層領導及部分員工合影留念。