無創連續血糖監測手環GlucoPred
GlucoPred無創連續血糖檢測系統是2012年由挪威著名工程控制學教授Steinar Salid及其普迪醫療(Prediktor Medical AS)研發團隊應用其多年來開發的近紅外在線檢測技術,結合其在35年前開發的平衡深海采油平臺的數據模型,研發出來的在血糖檢測領域具有顛覆性化時代意義的高科技產品。
該系統采用近紅外光譜(NIRS)和生物電導無創檢測技術以及動態矯正拓撲模型,形成了新一代的連續檢測融合技術。該產品是通過對葡萄糖和胰島素的相互作用進行多變量分析,建立動態數學模型來估算葡萄糖(血糖),并通過動態校正,去除噪音,來實現穩定的無創連續血糖精確檢測。該血糖檢測儀采用手表或者手環形式,具有與手機或平板電腦進行實時有線或無線數據交換功能。
GlucoPred優勢明顯:無創無痛,方便佩戴,可持續存儲等特點。未來還可繼續開發具有同時檢測甘油三酯、膽固醇、尿酸等多種慢性病生理指標的后續產品,該產品可以通過互聯網與移動智能終端、醫生、藥品銷售、保險等機構實現數據交流。
GlucoPred無創連續血糖檢測系統已在取得初步臨床數據結果的基礎上進一步優化了其手環數據模型參數,基本完成了產品的最后定型,預計在今年(2015年)8月可完成在歐盟的臨床試驗,在今年11-12月份可獲得歐盟批文并實現產品上市。
翰宇藥業于2015年2月投資普迪醫療并已獲得該產品后續產品的中國市場(含香港和澳門)獨家代理權益.根據國家藥監局相關法規,確認該產品為二類免臨床試驗醫療器械,在普迪醫療獲得歐盟批文后,即啟動國內注冊流程,預計2016年內獲得國家藥監局批文并上市該產品。