省局馬光瑜副局長調研翰宇藥業新版GMP實施情況

        7月27日，廣東省食品藥品監督管理局馬光瑜副局長率省局藥品安全監管處蔡明處長等一行到深圳翰宇藥業，調研指導《藥品生產質量管理規范（2010年版）》（簡稱新版GMP）實施工作。深圳市藥監局王夏娜副局長和安監處有關人員參加了調研。

　　馬光瑜副局長一行認真聽取了企業負責人關于實施新版GMP的總體規劃、硬件改造、軟件提升以及擬申請GMP認證時間等情況的匯報，詳細了解企業存在的困難和問題，重點征求了企業實施新版GMP的意見和建議，并現場就企業在實施GMP中遇到的政策和技術問題進行了深入交流。

　　馬光瑜副局長指出，翰宇藥業是一家專門從事多肽藥物研發、生產和銷售的高新技術上市公司，有著高水平的研發團隊和優異的運營團隊，他對企業克服困難、積極推進新版GMP實施工作和配合藥監部門保障藥品質量安全所做出的貢獻給予了充分肯定。他強調，一是企業要充分認識新版GMP實施工作的重要性、復雜性，增強責任感、緊迫感，樹立早做早主動，晚做必被動的觀念；二是企業除了要加強藥品生產硬件工程建設之外，更要注重軟件建設，尤其是要重視生產人員的針對性培訓和GMP管理理念的灌輸；三是企業在進行新版GMP實施的同時，必須一如既往地對在產藥品進行嚴格把關，確保藥品質量安全。馬光瑜副局長還指示省局安監處要對此次調研中企業反映的問題進行認真梳理，盡快幫助企業解決問題。

新聞來源：http://www.szda.gov.cn/xxgk/qt/gzdt_1/201208/t20120802_1958277.htm